ISO9001:2015新版(CD草稿),再也見不到《質量手冊》和《程序文件》這類中國人最難以理解的文件形式了,統一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也見不到“記錄”這兩個字眼了,統一用“活動結果的證據” 取而代之。
ISO9001:2015新版(CD草稿)標準大量篇幅要求將“活動結果的信息(證據)形成文件”!注意:這里是絕對不能斷章取義的理解為“活動的信息(證據)形成文件”的。如:ISO9001:2015新版(CD草稿)8.2.3條款“與產品和服務有關要求的評審”仍然強調“評審結果的信息應形成文件”、ISO9001:2015新版(CD草稿)8.4.2條款“外部供應的控制類型和程序”仍然強調“評價結果的信息應形成文件”、ISO9001:2015新版(CD草稿)9.3條款“管理評審”仍然強調“管理評審結果的證據”、ISO9001:2015新版(CD草稿)9.1.3條款“數據分析和評價”仍然強調“數據分析和評價結果的證據”¼¼還要特別強調的是,同老版本一樣,ISO9001:2015新版(CD草稿)標準幾乎每個條款用的都是“動詞”, 如評審、驗證、確認¼¼等;也就是說:ISO9001:2015新版關注的仍然是:你是否有“動作”(即:實干興邦)。通篇見不到“記錄”這兩個字眼就是明證!因此,關注“動作”的存在和有效性,新版本比老版本有進一步的強化!
前言
委員會征求意見稿說明
1 范圍
2 規范性引用文件
3 術語和定義
4.1 理解組織及其背景
4.2 理解相關方的需求和期望
4.3 質量管理體系范圍的確定
4.4 質量管理體系
5 領導作用
5.1 領導作用和承諾
5.2 質量方針
5.3 組織的作用、職責和權限
6 策劃
6.1 風險和機遇的應對措施
6.2 質量目標及其實施的策劃
6.3 變更的策劃
7 支持
7.1 資源
7.2 能力
7.3 意識
7.4 溝通
7.5 形成文件的信息
8 運行
8.1 運行的策劃和控制
8.2 市場需求的確定和顧客溝通
8.3 運行策劃過程
8.4 外部供應產品和服務的控制
8.5 產品和服務開發
8.6 產品生產和服務提供
8.7 產品和服務放行
8.8 不合格產品和服務
9 績效評價
9.1 監視、測量、分析和評價
9.2 內部審核
9.3 管理評審
10 持續改進
10.1 不符合和糾正措施
10.2 改進